Original y dos copias del comprobante de pago de derechos
Carta de aceptación del importador final en papel membretado
Certificado de buenas prácticas de fabricación
Aviso de responsable sanitario o su última modificación
Para el caso de renivacion o nuevos registros sanitarios y si el producto es importado, deberá presentar el consentimiento por escrito del fabricante del activo y del producto terminado, el cual deberá estar autorizado y apostillado por la autoridad competente del país de origen y traducido por perito (ambos documentos en original).