- Formato de autorización certificados y visitas
- Original y dos copias del comprobante de pago de derechos
- Carta de aceptación del importador final en papel membretado
- Certificado de buenas prácticas de fabricación
- Aviso de responsable sanitario o su última modificación
- Formula de composición porcentual, en papel membretado con firma de responsable sanitario
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